Regulatorische Anforderungen
Compliance auf Autopilot
Mit unserer KI-Lösung automatisieren Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Seien Sie schneller auf dem Markt, vermeiden Sie Strafen oder Produktrückrufe.
Problemstellung:
In stark regulierten Bereichen wie Kosmetik, Health-Tech und Food ist die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben unverzichtbar, besonders bei fortschrittlicher Technologie und hohem Innovationscharakter. Doch die nötigen Prozesse sind oft zeitaufwendig, teuer und fehleranfällig. Fehler können nicht nur zu Verzögerungen bei der Marktzulassung führen, sondern auch zu kostspieligen Rückrufaktionen und Imageverlust.
Unser Lösungsansatz:
Wir entwickeln für Sie maßgeschneiderte Lösungen, damit Sie schneller und sicherer Ihre regulatorischen Anforderungen erfüllen können.
Vorgehensweise
Prozess und Policy verstehen
Regulatorische Anforderungen variieren je nach Produkt und gewünschtem Markt stark. Die Transparenz ist oft nicht gegeben und Definitionen und Policies sind nur Experten bekannt. Wir sichten die Primärquellen und erstellen eine Process Map, um zu verstehen wie Sie heute Compliance sicherstellen. Wir klären Fragen wie: Welche Freigabeprozesse gibt es heute, wie werden Änderungen regulatorischer Anforderungen überwacht und berücksichtigt, wie identifizieren Sie neue regulatorische Anforderungen, …?Potenzialanalyse
Mit der Klarheit über die relevanten Prozesse und Vorgaben führen wir unsere Potenzialanalyse durch. Wir ermitteln dabei welche Maßnahmen den größten Hebel haben und identifizieren so wie wir das beste Kosten/Nutzen-Verhältnis für Sie erzielen können.KI-System entwickeln
Daraufhin entwickeln wir ein KI-System, dass auf Ihren Use-Case spezialisiert ist. Je nach Komplexität reicht ein einfacher mit Kontext angereicherter Sprachassistent, ein RAG-System oder ein für Sie fine-tuned Modell. Wir bevorzugen die pragmatischste Lösung, die Ihre Anforderungen erfüllt.Einbindung in die Workflows
Compliance wird am besten sichergestellt, während die Arbeit verrichtet wird - nicht danach. Das vermeidet zeitaufwendiges Nacharbeiten und wiederholte Freigabeprozesse. Wir suchen eine Lösung, die das KI-System als Assistent in die Orte einbindet, in denen die Arbeit heute schon passiert. Mitarbeitende werden effektiv entlastet und die abschließende Prüfung ist schnell erledigt.
Outcome & Ergebnisse:
Unternehmen, die unsere Lösung nutzen, konnten den Aufwand der Rechtsabteilung bei der Prüfung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen um 60% reduzieren und den Freigabeprozess von Monaten auf Wochen bis Tage verkürzen. Dadurch sparen sie nicht nur Kosten, sondern sichern sich auch einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil durch Geschwindigkeit und Agilität.
Beispielprojekte
Prüfung von Geheimhaltungsvereinbarungen, ob alle relevanten Klauseln enthalten sind.
Prüfung von Marktzulassungen für neuartige Lebensmittel mit anschließender Einschätzung und Implementierung des regulativen Pathways
Kennzeichnungspflichten auf Produktverpackungen überprüfen.